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종근당, 건선 치료 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인
파이낸셜뉴스 2025.10.29 09:13 댓글 0
건강한 성인 200여명 대상
판상 건선·건선성 관절염 등 적응증 목표
[파이낸셜뉴스] 종근당이 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선 치료제 'CKD-704'의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. CKD-704는 스카이리치(성분명 리산키주맙)의 바이오시밀러다.
종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 스카이리치와의 약동학적 동등성을 입증, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다.
리산키주맙은 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위체를 차단해 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 이는 △판상 건선 △건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염과 같은 염증성 질환 치료에 사용된다.
종근당 관계자는 "임상 1상은 연내 투약 시작을 목표로 하고 있다"며 "빠른 시일 내에 글로벌 블록버스터 품목인 스카이리치와 약동학적 동등성을 입증해 전 세계 염증성 질환 환자들의 치료제 선택의 폭을 넓힐 것"이라고 말했다.
kaya@fnnews.com 최혜림 기자
Copyrightⓒ 파이낸셜뉴스. 무단전재 및 재배포 금지.
판상 건선·건선성 관절염 등 적응증 목표
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| 종근당 본사 전경. 종근당 제공 |
[파이낸셜뉴스] 종근당이 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선 치료제 'CKD-704'의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. CKD-704는 스카이리치(성분명 리산키주맙)의 바이오시밀러다.
종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 스카이리치와의 약동학적 동등성을 입증, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다.
리산키주맙은 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위체를 차단해 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 이는 △판상 건선 △건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염과 같은 염증성 질환 치료에 사용된다.
종근당 관계자는 "임상 1상은 연내 투약 시작을 목표로 하고 있다"며 "빠른 시일 내에 글로벌 블록버스터 품목인 스카이리치와 약동학적 동등성을 입증해 전 세계 염증성 질환 환자들의 치료제 선택의 폭을 넓힐 것"이라고 말했다.
kaya@fnnews.com 최혜림 기자
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