주요뉴스
"비임상 맞춤 상담" 우정바이오, 개발 전략 컨설팅 진행
파이낸셜뉴스 2025.08.28 13:27 댓글 0
'첨단제약·바이오 개발 인허가 워크숍'서 비임상 전문가로 참석
비임상 시험 기간 단축 전략 등 상담
[파이낸셜뉴스] 우정바이오가 국내 바이오 기업들의 글로벌 진출을 위한 개발 전략 컨설팅에 나선다고 28일 밝혔다. 우정바이오는 한국보건산업진흥원이 주관하는 '2025년 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍'에 비임상 분야 전문가로 참석한다.
워크숍은 △글로벌 바이오의약품 개발 및 규제 동향 △국내 첨단 재생바이오 법의 이해 △비임상·임상 개발 전략 등을 주제로 한다. 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 마련됐다. 행사에는 △전 미국식품의약국(FDA) 심사관 그레이스리 박사와 이지은 박사 △에이비엘바이오 △큐로셀 △티씨노바이오사이언스 관계자들이 참석한다.
우정바이오는 비임상 그룹 전문가로서 좌장을 겸한다. 사전 신청 기업들과 1:1 맞춤형 상담을 통해 해법을 제시하고 소그룹 토의를 진행할 예정이다.
주요 안건은 △비임상 단계에서 글로벌 빅파마와 협업 시 가장 중요한 데이터 패키지 △비임상 시험 기간 단축을 위한 전략적 포인트 △임상시험계획(IND) 제출 시 모달리티에 따른 글루카곤 유사 펩타이드(GLP) 독성시험 요구 범위 △IND 신청 시 신속한 승인을 위한 주요 보완 사례 △메신저 리보핵산(mRNA)-지질 나노입자(LNP) 최적의 비임상 독성시험 모델 △mRNA-LNP 제조공정 변화에 따른 비임상 추가시험 요구 수준 △항체 치료제의 제형 개발 전략 등이다.
천희정 우정바이오 대표는 "비임상은 신약 개발 성공 첫 단추이자 임상 전략 출발점"이라며 "축적된 연구 경험과 글로벌 규제 동향을 반영한 맞춤형 전략으로 첨단 신약 개발의 든든한 파트너가 될 것"이라고 말했다.
kaya@fnnews.com 최혜림 기자
Copyrightⓒ 파이낸셜뉴스. 무단전재 및 재배포 금지.
비임상 시험 기간 단축 전략 등 상담
 |
| 우정바이오 로고. 우정바이오 제공 |
[파이낸셜뉴스] 우정바이오가 국내 바이오 기업들의 글로벌 진출을 위한 개발 전략 컨설팅에 나선다고 28일 밝혔다. 우정바이오는 한국보건산업진흥원이 주관하는 '2025년 첨단제약바이오 개발 인허가 워크숍'에 비임상 분야 전문가로 참석한다.
워크숍은 △글로벌 바이오의약품 개발 및 규제 동향 △국내 첨단 재생바이오 법의 이해 △비임상·임상 개발 전략 등을 주제로 한다. 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 마련됐다. 행사에는 △전 미국식품의약국(FDA) 심사관 그레이스리 박사와 이지은 박사 △에이비엘바이오 △큐로셀 △티씨노바이오사이언스 관계자들이 참석한다.
우정바이오는 비임상 그룹 전문가로서 좌장을 겸한다. 사전 신청 기업들과 1:1 맞춤형 상담을 통해 해법을 제시하고 소그룹 토의를 진행할 예정이다.
주요 안건은 △비임상 단계에서 글로벌 빅파마와 협업 시 가장 중요한 데이터 패키지 △비임상 시험 기간 단축을 위한 전략적 포인트 △임상시험계획(IND) 제출 시 모달리티에 따른 글루카곤 유사 펩타이드(GLP) 독성시험 요구 범위 △IND 신청 시 신속한 승인을 위한 주요 보완 사례 △메신저 리보핵산(mRNA)-지질 나노입자(LNP) 최적의 비임상 독성시험 모델 △mRNA-LNP 제조공정 변화에 따른 비임상 추가시험 요구 수준 △항체 치료제의 제형 개발 전략 등이다.
천희정 우정바이오 대표는 "비임상은 신약 개발 성공 첫 단추이자 임상 전략 출발점"이라며 "축적된 연구 경험과 글로벌 규제 동향을 반영한 맞춤형 전략으로 첨단 신약 개발의 든든한 파트너가 될 것"이라고 말했다.
kaya@fnnews.com 최혜림 기자
Copyrightⓒ 파이낸셜뉴스. 무단전재 및 재배포 금지.
- 1[속보][뉴욕증시] 다우 지수만 하락…엔비디아, 2.2% 급등
- 2코스피, 기관·외인 순매수에 4060선 상승 [fn오전시황]
- 3CJ프레시웨이, 내년 식자재 유통·급식 모두 성장 전망 -현대차證
- 4코스피, 기관·외국인 매수세에 4100선 목전 [fn오후시황]
- 5[속보] 10월 경상수지 68억달러···30개월 연속 흑자
- 6코스피, 4100선 탈환하며 거래 종료…기관·외인 2조원 순매수 [fn마감시황]
-
7美 상원, 엔비디아 中 수출 30개월 금지 추진
- 8"빨래인 줄 알았는데 사람이었다"…아파트 16층 난간에 매달려 있던 절도범, 대체 무슨 일?
- 9이경실 아들 손보승, '달걀 판매'로 징계위기..국방부 감찰실 조사 착수
- 10조세호, 조폭 친분설 "고가 선물 받았다" 루머 확산...소속사 "사실무근"
- [AD] 23일 추천주