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대웅 "'마이크로니들' 비만치료제 흡수율 글로벌 최고"
파이낸셜뉴스 2025.08.13 09:05 댓글 0
편의성 높은 약물전달 '마이크로니들' 방식
[파이낸셜뉴스] 대웅제약은 대웅테라퓨틱스가 자체 개발한 세마글루타이드 마이크로니들 패치가 인체 적용 시험에서 주사제 대비 80% 이상의 생체이용률을 기록, 글로벌 최고 수준의 흡수 효율을 입증했다고 13일 밝혔다.
기존 마이크로니들 제형의 30% 안팎 성능을 크게 웃도는 결과로, 비만치료제 제형 혁신의 신호탄으로 평가된다.
이번 성과는 대웅테라퓨틱스의 약물전달 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM)’을 적용한 제형을 사람에 처음 투여해 확보한 데이터다.
건강한 성인 70명을 대상으로 패치를 부착하고 약물 혈중 농도를 측정한 뒤, 동일 성분의 피하주사와 비교한 결과 투여 용량 차이를 보정한 기준에서 주사제 대비 80% 이상 약물이 체내에 흡수됐다. 세마글루타이드 경구제 대비로는 약 160배 높은 수준이다.
또한 혈중 농도가 1주일간 안정적으로 유지돼 주 1회 투여가 가능한 고용량 단일 패치 제형의 가능성도 확인됐다. 주사제와 비교했을 때 약물 노출 양상도 유사해 상업화 가능성이 한층 높아졌다는 분석이다.
현재 주류인 GLP-1 계열 약물은 성분 차별성이 크지 않아, 향후 경쟁의 핵심은 약물전달 기술이 될 것으로 업계는 본다.
마이크로니들 패치는 통증과 불편이 있는 주사제, 낮은 효율과 까다로운 복용법의 경구제를 모두 보완해 차세대 시장의 ‘캐스팅보트’다.
대웅의 ‘클로팜’은 피부에 닿으면 녹아 약물을 방출하는 용해성 마이크로니들을 정밀하게 제조하는 기술로, 균일성과 안정성을 높이는 가압 건조·완전밀착 포장 공정을 적용했다. 이로 인해 콜드체인 없이 실온 보관이 가능하고, 의료 폐기물과 플라스틱 배출을 줄여 ESG 친화성을 갖췄다. 현재 국내외 특허 52건이 출원된 상태다.
대웅테라퓨틱스는 이번 결과를 기반으로 글로벌 파트너사와의 기술이전·공동 개발 등 상업화 논의를 본격화한다.
강복기 대웅테라퓨틱스 대표는 “고용량 세마글루타이드를 단일 패치로 주 1회 전달할 수 있는 효율을 입증해 기존 한계를 넘어섰다”며 “글로벌 진출의 발판이 될 것”이라고 밝혔다.
박성수 대웅제약 대표도 “이번 연구는 고용량 약물 전달의 기술 장벽을 넘은 첫 사례”라며 “다양한 바이오 의약품으로 확장해 글로벌 플랫폼 시장을 선도하겠다”고 말했다
vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
Copyrightⓒ 파이낸셜뉴스. 무단전재 및 재배포 금지.
[파이낸셜뉴스] 대웅제약은 대웅테라퓨틱스가 자체 개발한 세마글루타이드 마이크로니들 패치가 인체 적용 시험에서 주사제 대비 80% 이상의 생체이용률을 기록, 글로벌 최고 수준의 흡수 효율을 입증했다고 13일 밝혔다.
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| 마이크로니들 패치를 6.7배 확대한 모습. 대웅제약 제공 |
기존 마이크로니들 제형의 30% 안팎 성능을 크게 웃도는 결과로, 비만치료제 제형 혁신의 신호탄으로 평가된다.
이번 성과는 대웅테라퓨틱스의 약물전달 플랫폼 ‘클로팜(CLOPAM)’을 적용한 제형을 사람에 처음 투여해 확보한 데이터다.
건강한 성인 70명을 대상으로 패치를 부착하고 약물 혈중 농도를 측정한 뒤, 동일 성분의 피하주사와 비교한 결과 투여 용량 차이를 보정한 기준에서 주사제 대비 80% 이상 약물이 체내에 흡수됐다. 세마글루타이드 경구제 대비로는 약 160배 높은 수준이다.
또한 혈중 농도가 1주일간 안정적으로 유지돼 주 1회 투여가 가능한 고용량 단일 패치 제형의 가능성도 확인됐다. 주사제와 비교했을 때 약물 노출 양상도 유사해 상업화 가능성이 한층 높아졌다는 분석이다.
현재 주류인 GLP-1 계열 약물은 성분 차별성이 크지 않아, 향후 경쟁의 핵심은 약물전달 기술이 될 것으로 업계는 본다.
마이크로니들 패치는 통증과 불편이 있는 주사제, 낮은 효율과 까다로운 복용법의 경구제를 모두 보완해 차세대 시장의 ‘캐스팅보트’다.
대웅의 ‘클로팜’은 피부에 닿으면 녹아 약물을 방출하는 용해성 마이크로니들을 정밀하게 제조하는 기술로, 균일성과 안정성을 높이는 가압 건조·완전밀착 포장 공정을 적용했다. 이로 인해 콜드체인 없이 실온 보관이 가능하고, 의료 폐기물과 플라스틱 배출을 줄여 ESG 친화성을 갖췄다. 현재 국내외 특허 52건이 출원된 상태다.
대웅테라퓨틱스는 이번 결과를 기반으로 글로벌 파트너사와의 기술이전·공동 개발 등 상업화 논의를 본격화한다.
강복기 대웅테라퓨틱스 대표는 “고용량 세마글루타이드를 단일 패치로 주 1회 전달할 수 있는 효율을 입증해 기존 한계를 넘어섰다”며 “글로벌 진출의 발판이 될 것”이라고 밝혔다.
박성수 대웅제약 대표도 “이번 연구는 고용량 약물 전달의 기술 장벽을 넘은 첫 사례”라며 “다양한 바이오 의약품으로 확장해 글로벌 플랫폼 시장을 선도하겠다”고 말했다
vrdw88@fnnews.com 강중모 기자
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