박채규 회장 "PK·PD센터, 신약 개발 전주기 지원"

박채규 디티앤씨 바이오그룹 회장
디티앤씨알오 PK·PD센터 개소식 진행
안전성·효능평가·분석센터와 연계
제약·바이오 기업들 다양한 요구 충족
아시아·태평양 이어 美·유럽 등 확대

지난 6일 경기 용인에서 열린 디티앤씨알오 PK·PD센터 개소식에서 참석자들이 테이프 커팅을 하고 있다. 디티앤씨알오 제공

[파이낸셜뉴스] "전임상에서 임상시험까지 신약 개발을 위한 전주기 지원이 가능해졌습니다."
지난 6일 경기 용인 디티앤씨알오(Dt&CRO) 약동학·약력학센터(PK·PD센터) 개소식에서 만난 디티앤씨 바이오그룹 박채규 회장은 "PK·PD센터 가동을 통해 국내외 제약·바이오 기업들을 대상으로 신약 개발 전임상시험을 지원할 수 있는 모든 준비를 마쳤다"며 이같이 밝혔다.

디티앤씨알오가 PK·PD센터를 앞세워 제약·바이오 업체들의 신약 개발 전주기 원스톱 서비스 지원에 나선다. 디티앤씨알오는 PK·PD센터 개소식과 함께 'ADME(약물이 생체 내 목표하는 장기에 이르기까지 처리되는 과정)' 세미나를 진행했다. 이와 함께 제약·바이오 분야 시험·연구 서비스 확장 계획을 발표했다.

디티앤씨알오 PK·PD센터는 기존 △안전성센터 △효능평가센터 △분석센터와 연계해 보다 심층적인 PK·PD 및 ADME 시험과 컨설팅 제공이 가능하다. 이를 통해 제약·바이오 기업들의 다양한 연구·실험 요구를 충족시킬 수 있다. 이는 나날이 고도화 하는 제약·바이오 기술·규제 변화에 대응해 신뢰성 높은 연구 환경을 조성하는 중요한 기반이 될 전망이다.

디티앤씨알오 PK·PD센터에서는 'ADME'·'DMPK(약물 대사·동태)' 시험분석서비스, PK·PD 컨설팅서비스뿐만 아니라 실험실·동물실 대여서비스도 지원한다. 비임상시험실시기관(GLP) 기준에 맞춘 연구 시설에는 △랫드·마우스(4500마리) △비글(300마리) △미니피그(65마리) 등을 연구할 수 있는 공간을 마련했다.

디티앤씨알오 PK·PD센터 주요 업무로는 △병원균에 대한 시험관 실험(in vitro) △in vivo ADME 시험 분석 △PK·PD 모델링을 통한 신약 개발 전략 컨설팅 △설치류·비글 사육 시설과 실험실 대여 등이 있다. GLP 시설 기준을 준수하는 연구 환경 조성과 함께 데이터 분석 정확성을 높이는 체계적인 연구 프로세스를 마련했다.

또한 PK·PD 및 ADME 분야 전문가 네트워크를 활용한 최적의 신약 개발 전략 수립이 가능하다. 여기에 최신 기술 연구소 운영과 효율적인 데이터 관리 시스템을 갖췄다.

디티앤씨알오는 PK·PD센터 운영을 통해 제약·바이오 기업들이 비임상시험부터 임상시험까지 연구 과정을 원활하게 진행할 수 있도록 전주기 원스톱 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 이를 통해 신약 개발 효율성을 높이는 환경을 조성한다는 방침이다.

아울러 PK·PD센터 운영을 통해 미국 생물보안법(Biosecure Act) 시행 및 제약·바이오 분야 보안 강화 조치에 대응할 계획이다. 해당 법안은 특정 국가와의 제약·바이오 기술 거래를 제한하고 미국 내 신약 개발 정보 보호를 강화하는 내용을 포함한다.

박 회장은 "PK·PD센터 운영을 기점으로 아시아, 태평양 지역뿐만 아니라 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서도 연구 역량을 강화할 것"이라며 "신뢰성 높은 시험·연구 환경을 조성하며 제약·바이오 기업들에 지속가능한 대안을 제시할 것"이라고 말했다.

한편 디티앤씨 바이오그룹은 △디티앤씨알오 △세이프소프트 △휴사이언스 등 3개 계열사가 협력해 의약품과 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 분야에서 비임상 및 임상시험 전반에 걸친 풀서비스를 제공한다.

butter@fnnews.com 강경래 기자

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