부문 기준 매출액증가율 위 당기순이익 증가율 위 ROE 위

(주)큐라클 (정정)투자판단 관련 주요경영사항(당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제 CU06-RE 기술이전계약 체결)

큐라클 2023.03.06 14:49 댓글0

정정신고(보고)

정정일자	2023-03-06

1. 정정관련 공시서류	투자판단 관련 주요경영사항
2. 정정관련 공시서류제출일	2023-03-06
3. 정정사유	변경 계약 체결
4. 정정사항
정정항목	정정전	정정후
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항	(5) 상기 기술이전 계약에 의거 당사는 현재 진행중인 FDA 1상 까지만 비용을 부담하며, 2상 진입시부터는 전액 떼아오픈이노베이션에서 부담합니다.	(5) 상기 기술이전 계약에 의거 당사는 현재 진행중인 FDA 1상 까지만 비용을 부담하며, 2상 진입시부터는 전액 떼아오픈이노베이션에서 부담합니다. 기존 계약에 추가하여 비임상 비용도 떼아오픈이노베이션에서 부담합니다.

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제 CU06-RE 기술이전계약 체결
2. 주요내용		*투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1) 계약상대방 : Thea Open Innovation (떼아오픈이노베이션, 프랑스) 2) 계약의 내용 : 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제 (CU06-RE) 기술이전 3) 계약금액 - 선급금 (Upfront) : $6,000,000 (원화 6,997,800,000원, 자기자본 대비 11%) 계약 체결 후 15영업일 이내 수령 예정 - 마일스톤 (Milestone) : $157,500,000 (원화 183,692,250,000원) - Development Milestone : $25,000,000 (적응증에 따른 임상 성공시) - Regulatory Milestone : $72,500,000 (적응증 및 지역에 따른 허가시) - Net Sales Milestone : $60,000,000 (매출에 따른 목표 달성시) 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 일정 계획에 따라 수령 예정 - 총계약금액 : $163,500,000 (원화 190,690,050,000원) - 경상기술료 (Royalty) : 순매출액의 8% 4) 계약체결일 : 2021.10.27 5) 계약지역 : 아시아 제외 전세계지역 6) 계약기간 : 해당 라이선스 제품의 최초 상업적 판매로부터 10년 중 마지막 날짜까지 계약국가별로 유효
3. 사실발생(확인)일		2021-10-27
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
	불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
(1) 상기 사실발생(확인)일은 계약일입니다. (2) 상기 계약금액은 사실발생일의 매매기준율 1,166.30/USD를 적용한 금액입니다. (3) 해당 계약기술은 연세대학교 산학협력단으로부터 양도받은 특허에 포함되어 있는 기술입니다. 위 계약으로 수취한 기술료중 일부는 연세대학교 산학협력단과 합의된 비율에 따라 배분되며 양사 합의에 의해 배분하는 금액은 공개하지 않습니다. (4) 떼아오픈이노베이션(Thea Open Innovation)은 프랑스에 위치한 유럽 안과의약품 시장 점유율 1위 회사인 떼아그룹의 계열사입니다. (5) 상기 기술이전 계약에 의거 당사는 현재 진행 중인 FDA 1상 까지만 비용을 부담하며, 2상 진입시부터는 전액 떼아오픈이노베이션에서 부담합니다. 기존 계약에 추가하여 비임상 비용도 떼아오픈이노베이션에서 부담합니다. (6) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시 할 예정입니다.
※ 관련공시	-

【계약상 특이사항 등 투자위험요소】

- 선급금 및 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤과 로열티는 반환 의무가 없습니다.

- 상기 마일스톤은 적응증에 따른 임상 성공시, 적응증 및 지역에 따른 허가시, 매출에 따른 목표 달성시 수령하는 금액입니다.

- 기술이전계약의 수익인식은 임상시험, 허가 등의 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현가능성도 있습니다.

- 임상시험, 허가, API COGs 미도달, 규제승인 미실현등으로 본 기술이전 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 이 경우 계약종료에 따른 위약금 지급의무는 없습니다.