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(주)비올 기타 경영사항(자율공시)(기타 경영사항(자율공시) 미국 식품의약국(FDA) 510K 승인 취득)
비올 2022.06.27 17:33 댓글0
기타 경영사항(자율공시)
| 1. 제목 | 미국 식품의약국(FDA) 510K 승인 취득(J25BM, J25BS, J18BS) | |
| 2. 주요내용 | 당사가 연구개발한 SYLFIRM X TIP(J25BM, J25BS, J18BS)이 미국 식품의약국(FDA)의 510K 승인을 취득하였습니다. 1. 제품명 : SYLFIRM X TIP(J25BM, J25BS, J18BS) 2. 제품승인일 및 승인기관 - 승인일자 : 2022년 6월 24일 - 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA) - 허가번호 : K213612 3. 기대효과 - 이번 FDA의 510K 승인은 미주지역 공급을 통해 시장 확대로 이어질 것이며, 고객만족을 통해 글로벌 파트너사와의 관계를 더욱 다지는 계기가 될 것으로 기대됨. |
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| 3. 결정(확인)일자 | 2022-06-24 | |
| 4. 기타 투자판단에 참고할 사항 | ||
| - 상기 승인일자는 FDA승인 Letter 당사 수령일 입니다. | ||
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