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SK바이오팜 '세노바메이트' 美 이어 캐나다서 시판허가
파이낸셜뉴스 2023.06.15 09:06 댓글0
뇌전증 시장 핵심시장 북미 시장 공략에 속도
[파이낸셜뉴스] SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’(제품명 엑스코프리)가 캐나다 시판 허가를 받았다고 15일 밝혔다.
SK바이오팜은 지난 14일 캐나다 연방보건부가 세노바메이트에 대한 '조건준수통지'를 부여, 캐나다 내 시판허가 신청을 승인했다고 설명했다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.
SK바이오팜은 국내 최초로 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행해 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다.
세노바메이트는 미 FDA 승인 이후 4년만에 캐나다에서 승인을 받으며 글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 더욱 속도를 낼 전망이다.
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[파이낸셜뉴스] SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’(제품명 엑스코프리)가 캐나다 시판 허가를 받았다고 15일 밝혔다.
SK바이오팜은 지난 14일 캐나다 연방보건부가 세노바메이트에 대한 '조건준수통지'를 부여, 캐나다 내 시판허가 신청을 승인했다고 설명했다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.
SK바이오팜은 국내 최초로 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행해 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았다.
세노바메이트는 미 FDA 승인 이후 4년만에 캐나다에서 승인을 받으며 글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 더욱 속도를 낼 전망이다.
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