부문 기준 매출액증가율 위 당기순이익 증가율 위 ROE 위

(주)한국비엔씨 영업정지

한국비엔씨 2022.11.01 16:42 댓글0

주요사항보고서 / 거래소 신고의무 사항



금융위원회 / 한국거래소 귀중		2022년 11월 01일

회 사 명 :	(주)한국비엔씨
대 표 이 사 :	최완규
본 점 소 재 지 :	대구광역시 달서구 성서공단로 11길 62 대구테크노파크 벤처공장 1호관 405호
	(전 화) 070-7116-0059
	(홈페이지) http://www.bnckorea.co.kr



작 성 책 임 자 :	(직 책)대표이사	(성 명) 최완규
	(전 화) 070-7116-0059

영업정지

1. 영업정지 분야		비에녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 잠정 제조중지
2. 영업정지 내역	영업정지금액 (원)	3,340,391,826
	최근매출총액 (원)	25,248,626,317
	매출액 대비(%)	13.23
	대규모법인여부	코스닥상장법인
	거래소 의무공시 해당 여부	O
3. 영업정지 내용		당사 비에녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 에 대하여 「약사법」 제71조제1항에 따른 필요한 조치로서 행정처분일까지 잠정 제조 중지를 명령
4. 영업정지사유		「약사법」 제31조제2항 및 제53조제1항을 위반하여, 수출 전용으로 허가 받은 비에녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)을 국가출하승인을받지 않고 국내에 판매한 사실이 확인
5. 향후대책		당사는 대구지방식품의약품안전청의 잠정 제조중지 명령에 대해 취소소송 및 집행정지 신청을 제기할 예정입니다.
6. 영업정지영향		영업정지 기간동안 비에녹스주의 매출이 감소할 것으로 예상되나 식약처 조치에 이의신청 및 집행정지 신청 등을 진행하여 영업과 회사 경영에 지장을 초래하지 않도록 할 예정입니다.
7. 영업정지일자		2022년 11월 01일
8. 이사회결의일(결정일)		2022년 11월 01일
- 사외이사 참석여부	참석 (명)	-
	불참 (명)	-
- 감사(감사위원) 참석여부		-

9. 기타 투자판단에 참고할 사항

1) 상기 '2. 영업정지내역'의 '최근매출총액'은 당사의 2021년 별도기준 매출액이며, '영업정지금액'은 당사 톡신 제품의 2021년 해외 매출을 합산한 금액입니다.

2) 상기 '7. 영업정지일자'는 대구지방식품의약품안전청의 명령을 받은 날이며, 영업정지기간은 행정처분일(미정)까지 입니다.

3) 상기 '8. 이사회결의일(결정일)'은 대구지방식품의약품안전청으로부터 명령 공문을 수령한 날짜입니다.

4) 본 공시는 2022년 11월 1일 한국거래소의 조회공시요구(풍문또는보도) (보툴리눔제제에 대한 영업정지 등 행정처분 절차 착수 보도)에 대한 확정 답변입니다.

5) 회수.폐기명령 안내
- 해당 대상의약품을 취급하고 있거나 보유하고 있는 취급자(약국, 의약품판매업자, 의료기관 등)는 즉시 사용 또는 유통.판매를 중지하여야 하며, 「의약품등의 안전에 관한 규칙」제89조 제4항에 따라 회수대상의약품 등을 반품하고 별지 제64호 서식의 회수확인서를 작성하여 송부하여야 합니다. 자세한 사항은 의약품안전나라
(http://nedrug.mfds.go.kr)를 참조하여 주시기 바랍니다.