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휴사이언스, 씨티셀즈와 임상시험검체분석 서비스 확대

파이낸셜뉴스 2025.12.17 08:00 댓글0

휴사이언스 조권 대표(왼쪽)가 지난 17일 열린 양해각서 체결식에서 씨티셀즈 김민석 대표와 기념 촬영을 하고 있다. 디티앤씨 바이오그룹 제공

[파이낸셜뉴스] 디티앤씨 바이오그룹 산하 임상시험검체분석기관 휴사이언스는 연속원심미세유체(CCM) 기반 순환종양세포(CTC) 분리 원천기술을 보유한 씨티셀즈와 임상시험 검체분석 서비스 확대를 위한 상호협력 및 업무제휴 협약을 체결했다고 18일 밝혔다.

휴사이언스는 임상시험 검체분석뿐 아니라 임상과제 관리와 바이오 물류시스템, 분석법 개발 및 검증 등 임상시험 전주기(FSP) 검체분석 서비스를 제공하는 센트럴 랩이다. 국내 임상시험검체분석기관 중 최초로 한국인정기구(KOLAS) 'ISO 17025' 공인시험기관 자격과 미국병리학회(CAP) 인증을 모두 취득, 글로벌 기준 품질경영 체계를 갖췄다. 바이오의약품 임상시험 분야에서 해외 고객사를 지속 확대하고 있다.

씨티셀즈는 순환종양세포(CTC)를 활용한 액체생검 기술을 기반으로 정밀 암 진단 분야를 선도한다. 자체 개발한 CCM 기반 분리장비 '씨티셉터(CTCeptor)'는 소량 혈액에서도 극히 적은 수의 희소세포를 손상 없이 선별할 수 있는 고도화된 기술을 갖춘 것이 특징이다.

씨티셀즈는 이 장비에 대해 미국 FDA뿐 아니라 유럽 IVDR CE, 일본 PMDA 등 글로벌 주요 거점에 대한 정식 인증을 받았다. 글로벌 시장에서의 상용화 확대에도 속도를 내고 있다.

이번 협약을 통해 식약처 지정 임상시험검체분석기관인 휴사이언스의 임상 분석 인프라와 미국 FDA 인허가 기반 CTC 액체생검 기술을 보유한 씨티셀즈의 진단·분석 플랫폼을 결합, 임상시험 검체분석 분야에서 CTC 액체생검 기반 분석 서비스의 실질적 확장과 공동 사업 개발을 추진할 계획이다.

휴사이언스는 이번 협력을 통해 CTC 분석 영역을 포함한 고도화된 바이오마커 서비스 라인업을 확보하게 된다. 씨티셀즈는 임상시험 단계에서의 분석 신뢰성과 접근성을 강화, 글로벌 확장에 탄력을 받을 전망이다.

휴사이언스 조권 대표는 "이번 협력을 통해 CCM 기반 CTC 분리 원천기술과 국제 인증을 갖춘 자사 임상시험검체분석 역량을 결합해 국내외 제약·바이오 연구·개발(R&D) 현장에서 보다 큰 시너지 효과를 창출할 수 있을 것"이라며 "앞으로도 양사는 긴밀한 협력과 공동 사업화를 통해 핵심 역량을 지속 강화할 것"이라고 말했다.

씨티셀즈 김민석 대표는 "이번 협력은 양사가 보유한 전문성과 기술력을 한층 강화하는 의미 있는 계기가 될 것"이라며 "액체생검 전 과정의 자동화와 표준화를 통해 암 정밀진단 기술을 고도화하고, 글로벌 경쟁력을 지속 확대할 것"이라고 덧붙였다.

butter@fnnews.com 강경래 기자

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