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(주)종근당 투자판단 관련 주요경영사항(듀비에에스정(CKD-396) 식품의약품 안전처 국내 품목허가 승인)
종근당 2023.06.09 17:32 댓글0
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 듀비에에스정(CKD-396) 식품의약품 안전처 국내 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 : * 듀비에에스정(성분명 : 로베글리타존황산염/시타글립틴) - 0.5/100 mg 2) 대상질환명(적응증) : 로베글리타존과 시타글립틴의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자 3) 품목허가 신청일 및 허가기관 : - 신청일 : 2022년 10월 31일 - 허가일 : 2023년 06월 09일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 : 시타글립틴과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제 2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대 할 것으로 기대함. 5) 향후 계획 : - 23년 9월 국내 시장 진출 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2023-06-09 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| - 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인 획득일입니다. | ||
| ※ 관련공시 | 2022-10-31 투자판단 관련 주요경영사항(듀비에에스정(CKD-396) 식품의약품 안전처 국내 품목허가 신청) |
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