부문 기준 매출액증가율 위 당기순이익 증가율 위 ROE 위

동아에스티(주) 투자판단 관련 주요경영사항

동아에스티 2023.10.31 07:34 댓글0

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		제2형 당뇨병 치료제 슈가트리서방정 품목허가 승인
2. 주요내용		1) 품목명 - 슈가트리서방정5/10/1000mg(에보글립틴,다파글리플로진,메트포르민염산염) 2) 대상질환(적응증) - 제2형 당뇨병 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2023-04-17 - 허가일 : 2023-10-30 - 허가기관 : 식품의약품안전처 (MFDS) 4) 기대효과 - 개개 주성분 단일제의 병용 투여로 적절하게 조절되는 환자를 대상으로 에보글립틴 5mg 단일제, 다파글리플로진 10mg 단일제 및 메트포르민 1000mg에 대한 주성분 함량이 동일한 복합제로 전환하여 투여하는 대체요법 및 2차요법으로 반응하지 않거나 목표 치료효과에 도달하지 못한 환자를 대상의 추가요법에서 대체 가능한 3제 복합제 슈가트리서방정(에보글립틴5mg/다파글리플로진10mg/메트포르민1000mg)이 출시되면 3제 이상의 당뇨병 치료제를 투약하는 환자의 복용 편의성 개선에 기여할 것이라 판단됩니다. 5) 향후 계획 - 2024년 제품 출시 계획 6) 기타사항 - 당사의 '슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)'은 2015년 국내 26번째 신약으로 식품의약품안전처 허가 승인을 받은 바있으며, 2015년 에보글립틴과 메트포르민 복합제인 ‘슈가메트®서방정’, 2023년 에보글립틴과 다파글리플로진 복합제인 '슈가다파®정'을 허가 승인 받았습니다.
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2023-10-30
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
	불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받은 날짜입니다. * 품목허가 진행중 제품명을 '슈가트리서방정'으로 확정하였습니다.
※ 관련공시	2023-04-17 투자판단 관련 주요경영사항