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타액 당 진단기기 만든 동운아나텍 "탐색 임상 마무리 단계"

파이낸셜뉴스 2023.04.03 15:43 댓글0

타액 당 진단기기 만든 <span id='_stock_code_094170' data-stockcode='094170'>동운아나텍</span> "탐색 임상 마무리

[파이낸셜뉴스] 동운아나텍이 타액(침)으로 간편하게 당을 측정할 수 있는 진단기기 상용화에 박차를 가하고 있다.

3일 동운아나텍에 따르면 타액 당 진단기기 'D-SaLife(디썰라이프)'에 대한 탐색 임상 마무리를 앞두고 있다.

지난해 11월부터 서울성모병원 내분비내과 이승환 교수 연구팀이 저당뇨와 전당뇨, 고당뇨 환자 300명을 대상으로 진행 중인 디썰라이프 탐색 임상과 관련, 지난 3월 말 기준으로 265명까지 마친 상황이다.

이어 동운아나텍은 이달부터 병원과 상호 협의 아래 임상 통계 자료 집계에 들어갈 예정이다. 이를 통해 임상을 마무리하고 2개월 정도 걸리는 임상 통계 작업 시간을 단축할 계획이다.

아울러 식품의약안전처와 본임상 및 품목허가 승인을 위한 작업에 이달 중 착수한다. 지난 2020년 노원 을지병원에서 1차 탐색 임상을 마친 뒤 현재 2차 탐색 임상을 진행 중인 디썰라이프는 임상을 마치는 대로 식약처 본임상에 들어갈 예정이다. 이후 품목 허가를 받아 내년 상반기 중 상용화에 나설 계획이다.

한편, 동운아나텍은 지난 3월 말부터 제품 기술 소개와 사용 방법, 특허 현황 등 디썰라이프에 대한 자세한 정보를 확인할 수 있는 영문 홈페이지를 운영 중이다.

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