부문 기준 매출액증가율 위 당기순이익 증가율 위 ROE 위

(주)멕아이씨에스 기타 경영사항(자율공시)(HFT750(범용인공호흡기)의 식약처 의료기기 제조허가)

멕아이씨에스 2022.04.28 14:24 댓글0

기타 경영사항(자율공시)

1. 제목	HFT750(범용인공호흡기)의 식약처 의료기기 제조허가
2. 주요내용	1) 품목명 : 범용인공호흡기, HFT750 2) 대상질환명(적응증) : (1) 산소치료가 필요한 경도환자부터 중등도의 저산소증 환자 (2) 호흡곤란증 환자 (3) 만성폐쇄성폐질환 환자 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 : - 신청일 : 2021년 12월 21일 - 허가일 : 2022년 4월 27일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처 4) 기대효과 : (1) 폐질환에 따른 저산소증(Hypoxia)에 빠진 환자에게 가온 가습된 고유량의 산소를 공급하여, 기능적 잔기용량을 증가시켜 해부학적 사강을 감소시키는 방식으로 폐산소화를 개선함 (2) 산소포화도 기반 자동 산소 흡입조절 기능(Pulse Oximeter with Target Saturation Feedback Control by FiO2(TSF) 기능) 바탕으로 사전에 설정 된 SpO2 범위를 지속적으로 유지하여 환자의 변동하는 상태에 균일하게 대응할 수 있어서 환자의 안전함은 물론 의료진의 업무량도 감소할 수 있다는 장점 보유 (3) 외부전원없이 내부 배터리를 통한 환자에게 가온가습 호흡가스전달 기능 지원 5) 향후 계획 : - 국내 병원 영업 확대
3. 결정(확인)일자	2022-04-28
4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 결정(확인)일자는 식약처 홈페이지를 통해 정보를 확인한 일자임.
※ 관련공시	-