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(주)바이넥스 (정정)생산중단
바이넥스 2022.12.23 14:22 댓글0
정정신고(보고)
| 정정일자 | 2022-12-23 |
| 1. 정정관련 공시서류 | 생산중단 | |
| 2. 정정관련 공시서류제출일 | 2022-11-08 | |
| 3. 정정사유 | 제조업무정지 행정 처분에 대한 집행정지 가처분 인용결정('22.12.02) 후 제조업무정지 등 취소, 본안 행정소송의 취하(2022.12.23)따라 상기 집행 정지기간이 변경됨. | |
| 4. 정정사항 | ||
| 정정항목 | 정정전 | 정정후 |
| 3. 생산중단내용 | 1. - 전(全) 제조업무정지 1개월 (기간 : 2022.11.14 ~ 2022.12.13) 2. - 정제, 캡슐제 제조업무정지 1개월 7일 (기간 : 2022.11.14 ~ 2022.12.20) 5. - 디멘정 품목 제조업무 정지 4개월 (기간 : 2022.11.14 ~ 2023.03.06) |
1. - 전(全) 제조업무정지 1개월 (기간 : 2022.12.24 ~ 2023.01.23) 2. - 정제, 캡슐제 제조업무정지 1개월 7일 (기간 : 2022.12.24 ~ 2023.01.30) 5. - 디멘정 품목 제조업무 정지 4개월 (기간 : 2022.12.24 ~ 2023.04.15) |
| 5. 향후대책 | 당사는 부산지방식품의약품안전청의 제조업무정지처분에 대하여 행정소송 등을 통해 대응할 예정입니다. | 1. 제조업무정지 대상품목 중 50개 품목은 과징금으로 대체하였으므로 정상적인 제조 및 공급을 유지할 예정입니다. 2. 당사는 향후 관련 법규 및 규정을 철저히 준수하여 재발방지 및 우수의약품 공급을 위해 최선을 다하겠습니다. |
| 7. 생산중단일자 | 2022-11-14 | 2022-12-24 |
| 8. 생산재개예정일자 | 2022-12-14 | 2023-01-24 |
| 9. 이사회결의일(결정일) | 2022-11-08 | 2022-12-23 |
| 10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 3. 상기 이사회결의일(결정일)은 부산지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지 공문을 수령한 날입니다. | 3. 상기 이사회결의일(결정일)은 부산지방식품의약품안전청으로부터 제조업무정지에 대한 행정처분에 대하여 집행정지 가처분 신청을 취하 접수한 날입니다. 4.제조업무정지 행정 처분에 대한 집행정지 가처분 인용결정('22.12.02) 후 제조업무정지 등 취소, 본안 행정소송의 취하(2022.12.23)따라 상기 집행 정지기간이 변경되었습니다. |
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생산중단
| 1. 생산중단분야 | 부산공장 합성의약품 제조업무 정지 | ||
| 2. 생산중단내역 | 생산중단 분야의 매출액(원) | 74,796,496,266 | |
| 최근매출액(원) | 134,362,774,018 | ||
| 매출액대비(%) | 55.67 | ||
| 3. 생산중단내용 | 부산지방식품의약품안전청(이하 '식약청')으로 부터 약사법 위반사항에 대한 행정처분은 현재 당사가 보유한 재고로 제품판매에는 영향이 없으며, 행정처분 내용은 다음과 같습니다. 1. - 전(全) 제조업무정지 1개월 (기간 : 2022.12.24 ~ 2023.01.23) - 제조업무정지기간 품목 중 23개는 과징금으로 대체하여 생산 및 판매활동 가능 - 제조업무정지기간 전체 품목 매출액 : 74,796,496,266원 2. - 정제, 캡슐제 제조업무정지 1개월 7일 (기간 : 2022.12.24 ~ 2023.01.30) - 제조업무정지 품목 중 26개는 과징금으로 대체하여 생산 및 판매활동 가능 - 제조업무정지기간 해당 품목 매출액 : 50,468,710,328원 3. - 로프신정250mg 제조업무정지 4개월 15일 (기간 : 2021.03.08 ~ 2021.07.22) - 제조업무정지기간 해당 품목 매출액 : 52,831,153원 4. - 닥스펜정,아모린정,셀렉틴캡슐,셀렉틴캡슐10mg 제조업무 정지기간 4개월 (기간 : 2021.03.08 ~ 2021.07.07) - 제조업무정지기간 해당 품목 매출액 : 395,765,257원 5. - 디멘정 품목 제조업무 정지 4개월 (기간 : 2022.12.24 ~ 2023.04.15) - 디멘정 품목은 과징금으로 대체하여 생산 및 판매활동 가능 - 제조업무정지기간 해당 품목 매출액 : 129,483,000원 6. 카딜정1mg품목 제조업무정지 5개월 15일은 품목자진 취하(2021.08.31)로 행정처분에서 제외함. 7. 경고 |
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| 4. 생산중단사유 | 약사법 등 규정 위반 | ||
| 5. 향후대책 | 1. 제조업무정지 대상품목 중 50개 품목은 과징금으로 대체하였으므로 정상적인 제조 및 공급을 유지할 예정입니다. 2. 당사는 향후 관련 법규 및 규정을 철저히 준수하여 재발방지 및 우수의약품 공급을 위해 최선을 다하겠습니다. |
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| 6. 생산중단영향 | 금번 생산중단은 품목류제조에만 업무정지에대한 내용으로 당사의 현재까지 생산되어 있는 재고로 인해 제품 판매에는 영향이 없습니다. | ||
| 7. 생산중단일자 | 2022-12-24 | ||
| 8. 생산재개예정일자 | 2023-01-24 | ||
| 9. 이사회결의일(결정일) | 2022-12-23 | ||
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - | |
| 불참(명) | - | ||
| - 감사(감사위원) 참석여부 | - | ||
| 10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | 1. 상기 자료는 제37기(2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일) 연결재무제표 기준 금액입니다. 2. 생산재개예정일자는 전全 제조업무정지품목의 생산재개일을 기재하였습니다. 3. 상기 이사회결의일(결정일)은 부산지방식품의약품안전청으로부터 제조업무정지에 대한 행정처분에 대하여 집행정지 가처분 신청을 취하 접수한 날입니다. 4.제조업무정지 행정 처분에 대한 집행정지 가처분 인용결정('22.12.02) 후 제조업무정지 등 취소, 본안 행정소송의 취하(2022.12.23)따라 상기 집행 정지기간이 변경되었습니다. |
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| ※ 관련공시 | 2021-03-08 기타 경영사항(자율공시)(6개 의약품 잠정 제조.판매 중지 및 회수조치) 2022-11-08 생산중단 |
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