부문 기준 매출액증가율 위 당기순이익 증가율 위 ROE 위

(주)LG화학 투자판단 관련 주요경영사항(Adalimumab BS 「MA」 일본 후생노동성 판매 허가 획득)

LG화학 2021.03.23 18:26 댓글0

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		Adalimumab BS 「MA」 (프로젝트명: LBAL, Humira biosimilar), 일본 후생노동성 판매 허가 획득
2. 주요내용		1) 판매 허가 품목: - Adalimumab BS Subcutaneous Injection 20mg Syringe 0.2mL 「MA」 - Adalimumab BS Subcutaneous Injection 40mg Syringe 0.4mL 「MA」 - Adalimumab BS Subcutaneous Injection 40mg Pen 0.4mL 「MA」 - Adalimumab BS Subcutaneous Injection 80mg Syringe 0.8mL 「MA」 2) 품목 허가 기관: 일본 후생노동성 (MHLW, Ministry of Health, Labour and Welfare) 3) 품목 허가 신청일: 2020년 3월 24일 폼목 허가일: 2021년 3월 23일 4) 승인 적응증: 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis), 심상성 건선(Psoriasis Vulgaris), 건선성 관절염(Psoriatic Arthritis), 농포성 건선(Pustular Psoriasis), 강직성 척추염(Ankylosing Spondylitis), 다관절형 소아 특발성 관절염(Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis), 베체트 장염(Intestinal Behcet’s Disease), 크론병(Crohn’s Disease), 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 5) 기타: 본 제품은 일본 Mochida사와 공동개발 진행 건이며, Mochida사는 본 제품에 대해 일본 내 판매 및 마케팅에 대한 독점적 권리를 보유함.
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2021-03-23
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
	불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
* 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 해당 사실을 확인한 날짜임.
※ 관련공시	-