조아제약 2021.10.19 17:12 댓글0
1. 제목 | 작약복합추출물의 제2A상 임상시험계획 승인 양도·양수 계약 체결 | |
2. 주요내용 | 1) 임상시험 제목 저반응성난소군 난임 여성을 대상으로 작약복합추출물을 경구투여하여 난소기능 증진효과 및 안전성을 검증하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 대조군 비교, 제2상A임상시험 2) 신청일 및 승인(시험)기관 ① 신청일 : 2019년 12월 6일 ② 승인일 : 2020년 3월 31일 ③ 임상승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처 3) 계약 내용 ① 임상시험을 진행하고자 하는 회사와 양도·양수계약 체결 ② 사유 : 투자 시간과 비용, 향후 시장성등의 여러 요건을 다각적으로 검토하여 결정 ③ 계약 상대방 : 제노힐(주) ④ 계약 체결일 : 2021년 10월 19일 4) 계약 체결 이후, 식약처 IND변경승인(지위승계) 신청 예정 |
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3. 사실발생(확인)일 | 2021-10-19 | |
4. 결정일 | 2021-10-19 | |
- 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
불참(명) | - | |
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
양도·양수 비용이 발생하지 않는 이전 계약입니다. 사실발생일 및 결정일은 계약체결일입니다. |
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※ 관련공시 | 2020-04-24 투자판단 관련 주요경영사항(저반응성난소군 난임 여성을 대상으로 작약복합추출물(CHOA_PLCR)의 제2상A 임상시험계획승인) |
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