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조아제약(주) 투자판단 관련 주요경영사항(작약복합추출물의 제2A상 임상시험계획 승인 양도·양수 계약 체결)

조아제약 2021.10.19 17:12 댓글0

투자판단 관련 주요경영사항
1. 제목 작약복합추출물의 제2A상 임상시험계획 승인 양도·양수 계약 체결
2. 주요내용 1) 임상시험 제목

저반응성난소군 난임 여성을 대상으로 작약복합추출물을 경구투여하여 난소기능 증진효과 및 안전성을 검증하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 대조군 비교, 제2상A임상시험



2) 신청일 및 승인(시험)기관

① 신청일 : 2019년 12월 6일

② 승인일 : 2020년 3월 31일

③ 임상승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처



3) 계약 내용

① 임상시험을 진행하고자 하는 회사와 양도·양수계약 체결

② 사유 : 투자 시간과 비용, 향후 시장성등의 여러 요건을 다각적으로 검토하여 결정

③ 계약 상대방 : 제노힐(주)

④ 계약 체결일 : 2021년 10월 19일



4) 계약 체결 이후, 식약처 IND변경승인(지위승계) 신청 예정
3. 사실발생(확인)일 2021-10-19
4. 결정일 2021-10-19
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
양도·양수 비용이 발생하지 않는 이전 계약입니다.
사실발생일 및 결정일은 계약체결일입니다.
※ 관련공시 2020-04-24 투자판단 관련 주요경영사항(저반응성난소군 난임 여성을 대상으로 작약복합추출물(CHOA_PLCR)의 제2상A 임상시험계획승인)

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