부문 기준 매출액증가율 위 당기순이익 증가율 위 ROE 위

고려제약(주) 영업정지

고려제약 2023.02.21 18:12 댓글0

주요사항보고서 / 거래소 신고의무 사항



금융위원회 / 한국거래소 귀중		2023년 02월 21일

회 사 명 :	고려제약주식회사
대 표 이 사 :	박해룡,박상훈
본 점 소 재 지 :	경기도 이천시 신둔면 원적로 69-10
	(전 화) 031-634-7100
	(홈페이지) http://www.nicepharma.com



작 성 책 임 자 :	(직 책) 관리본부장	(성 명) 이경득
	(전 화) 02-529-6100

영업정지

1. 영업정지 분야		뉴로메드 품목 판매중지 및 회수·폐기 명령
2. 영업정지 내역	영업정지금액 (원)	10,674,027,286
	최근매출총액 (원)	74,465,727,431
	매출액 대비(%)	14.33
	대규모법인여부	코스닥상장법인
	거래소 의무공시 해당 여부	O
3. 영업정지 내용		'옥시라세탐'을 제제로 하는 당사 뉴로메드 품목이 경인지방식품의약품안정청으로 부터 의약품 판매중지 및 회수·폐기 명령(2023.02.21)을 받음
4. 영업정지사유		의약품안전평가과에서 약사법 제33조 및 의약품 재평가 실시에 관한 규정 등에 따라 실시한 '옥시라세탐' 제제에 대한 재평가 결과, 제제의 유용성이 인정되지 않음.
5. 향후대책		당사는 이번 경인지방식품의약품안정청의 판매중지 및 회수·폐기 명령에따를예정이며 본 건과 관련하여 공시사항이 발생할 경우 지체없이 공시할 예정입니다.
6. 영업정지영향		당사는 해당 제품을 대체할 수 있는 다수의 경쟁력있는 제품을 보유하고 있으므로 본 명령이 당사의 제품 판매 등에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다.
7. 영업정지일자		2023년 02월 21일
8. 이사회결의일(결정일)		2023년 02월 21일
- 사외이사 참석여부	참석 (명)	-
	불참 (명)	-
- 감사(감사위원) 참석여부		-

9. 기타 투자판단에 참고할 사항

1) 상기 '2. 영업정지내역'의 '영업정지금액'은 해당제품의 2021년 매출액이며, '최근매출총액'은 2021년 전체 매출액입니다.
2) 상기 '8. 이사회결의일(결정일)'은 경인지방식품의약품안전청으로부터 명령 공문을 수령한 날짜입니다.

3) 회수 ·폐기명령 안내
- 회수대상의약품을 취급하고 있거나 보유하고 계시는 의약품 취급자(약국개설자, 의약품판매 업자, 의료기관개설자 등)는 의약품의 사용 또는 유통· 판매를 중지하여 주시기 바라며, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조제4항에 따라 회수대상의약품등을 반품하고 별지제64호서식의 회수확인서를 작성하여 송부하여야 합니다. 자세한 사항은 의약품안전나라 (http://nedrug.mfds.go.kr)를 참고하여 주시기 바랍니다.