부문 기준 매출액증가율 위 당기순이익 증가율 위 ROE 위

고려제약(주) 투자판단 관련 주요경영사항('옥시라세탐'제제의 의약품 재평가 결과 효능·효과에 대한 유효성을 입증하지 못함에 따른 사용중지 권고 의약품 정보 서한 배포)

고려제약 2023.01.16 14:45 댓글0

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		'옥시라세탐'제제의 의약품 재평가 결과 효능·효과에 대한 유효성을 입증하지 못함에 따른 사용중지 권고 의약품 정보 서한 배포
2. 주요내용		가. 서한 내용 2023년 01월 16일 식품의약품안전처는 당사 제품인 뉴로메드의 옥시라세탐 제제를 사용하는 것을 중지하도록 권고하는 의약품 정보 서한을 배포하였습니다. 나. 권고사유 식품의약품안전처는 '옥시라세탐'제제의 임상시험 결과에 대해 중앙약사심의위원회 자문 등을 통해 종합·평가한 결과, 해당 품목의 안전성에는 문제가 없으나, 효능·효과에 대한 유효성을 입증하지 못한 것으로 평가하였음 다. 향후 대책 당사는 이후 식약처에서 시행하는 후속 행정절차를 따를예정이며 본 건과 관련하여 공시사항이 발생할 경우 지체없이 공시할 예정입니다. 라. 당사 영향 당사는 해당 제품을 대체할 수 있는 다수의 경쟁력있는 제품을 보유하고 있으므로 본 식품의약품안전처의 사용중지 권고로 당사의 제품 판매 등에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다.
3. 사실발생(확인)일		2023-01-16
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
	불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		불참
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처가 의약품 정보 서한을 배포한 날짜입니다. - 상기 행정처분 해당품목의 2021년 매출액은 10,674백만원으로 2021년 매출액 74,466백만원 대비 14.3% 입니다.
※ 관련공시	-