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(주)보령 투자판단 관련 주요경영사항
보령 2023.08.29 18:10 댓글0
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 | 트루버디정(BR3003) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인 | |
| 2. 주요내용 | 1) 품목명 : - 트루버디정10/30밀리그램(다파글리플로진,피오글리타존) - 트루버디정10/15밀리그램(다파글리플로진,피오글리타존) 2) 대상질환명(적응증) - 제 2형 당뇨병 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 ·트루버디정10/30밀리그램 : 2022년 12월 29일 ·트루버디정10/15밀리그램 : 2022년 12월 30일 - 허가일 ·트루버디정10/30밀리그램 : 2023년 8월 29일 ·트루버디정10/15밀리그램 : 2023년 8월 29일 - 품목허가기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 - 트루버디정의 주성분 중 하나인 다파글리플로진은 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2)의 선택적 저해제로서, 인슐린과 무관하게 신장에서 포도장 재흡수를 저해하고, - 다른 주성분인 피오글리타존은 PPARγ(Peroxisome Proliferator Activated Receptor gamma)에 작용하는 티아졸리디온계 약물로 췌장의 인슐린 분비를 증가시키지 않고 말초와 간에 작용하여 인슐린 매개성 포도당 이용을 증가시키고 포도당 생성을 감소시키는 등 인슐린 저항성을 개선하여 혈당 감소 효과를 나타냄 - 트루버디정은 SGLT-2 억제제에 의한 포도당 재흡수 억제 기전과 피오글리타존의 인슐린 감작 작용의 상호 보완적인 효과를 통하여 제 2형 당뇨병 환자들에 치료적 이점을 제공하며 약물 선택의 폭을 넓히고, 환자들의 보다 높은 복용순응도를 기대함 5) 향후 계획 - 올해 11월 1일자 제품 발매 계획 6) 기타사항 - 개량신약 / 전문의약품 |
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| 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 | 2023-08-29 | |
| - 사외이사 참석여부 | 참석(명) | - |
| 불참(명) | - | |
| - 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 | - | |
| 4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항 | ||
| * 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 당사가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받은 날짜입니다. | ||
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