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"췌장암 신약" 온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 임상 2상 진입 허가
파이낸셜뉴스 2025.09.29 14:11 댓글0
전이성·진행성 췌장암 환자 생존율 개선 기대
[파이낸셜뉴스] 온코닉테라퓨틱스가 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 국소 진행성·전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다.
이번 임상 2상은 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다.
네수파립은 탄키라제(Tankyrase)와 파프(PARP)를 동시에 억제하는 후보물질이다. 지난 2021년 췌장암에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 획득했으며 식약처로부터 췌장암 개발 단계 희귀의약품으로 지정받았다. 올해 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보하며 범암종 치료제로 개발 중이다.
임상 2상 진입으로 온코닉테라퓨틱스는 키트루다 병용 연구자 주도 임상 2상을 진행하고 있는 자궁내막암에 이어 두 번째 2상에 진입하게 됐다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 임상 2상 진입 승인은 네수파립이 단순한 후보물질을 넘어 본격적인 효능 검증 단계로 나아간다는 중요한 이정표"라며 "환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 뿐 아니라 자사 기술가치 제고와 글로벌 제약사와의 전략적 파트너십·기술이전 협상에서도 전환점이 될 것"이라고 말했다.
kaya@fnnews.com 최혜림 기자
Copyrightⓒ 파이낸셜뉴스. 무단전재 및 재배포 금지.
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| 온코닉테라퓨틱스 로고. 제일파마홀딩스 제공 |
[파이낸셜뉴스] 온코닉테라퓨틱스가 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 국소 진행성·전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다.
이번 임상 2상은 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다.
네수파립은 탄키라제(Tankyrase)와 파프(PARP)를 동시에 억제하는 후보물질이다. 지난 2021년 췌장암에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 획득했으며 식약처로부터 췌장암 개발 단계 희귀의약품으로 지정받았다. 올해 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암에 대해서도 ODD를 추가 확보하며 범암종 치료제로 개발 중이다.
임상 2상 진입으로 온코닉테라퓨틱스는 키트루다 병용 연구자 주도 임상 2상을 진행하고 있는 자궁내막암에 이어 두 번째 2상에 진입하게 됐다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 임상 2상 진입 승인은 네수파립이 단순한 후보물질을 넘어 본격적인 효능 검증 단계로 나아간다는 중요한 이정표"라며 "환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 뿐 아니라 자사 기술가치 제고와 글로벌 제약사와의 전략적 파트너십·기술이전 협상에서도 전환점이 될 것"이라고 말했다.
kaya@fnnews.com 최혜림 기자
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