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"오픈 이노베이션 R&D 성과"...임상 진전
파이낸셜뉴스 2025.08.14 14:10 댓글0
담도암·위암 치료제 임상 진전
토베시미그, 임상 2·3상서 전체 생존율(OS) 긍정 영향 가능성 확인
지바스토믹 병용 요법, 객관적 반응률(ORR) 71%
[파이낸셜뉴스] 한독은 담도암·위암 치료제 임상이 진전을 보이는 등 오픈 이노베이션 연구·개발(R&D) 성과가 드러나고 있다고 14일 밝혔다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결, 담도암 치료제 토베시미그와 위암 치료제 지바스토믹에 대한 한국 내 권리를 확보했다.
토베시미그는 현재 진행되는 글로벌 임상 2·3상 COMPANION-002에서 전체 생존율(OS)에 긍정 영향을 미칠 수 있는 가능성을 확인했다. 임상2·3상 톱라인 결과 토베시미그와 파크리탁셀 병용 요법은 파크리탁셀 단독요법 대비 전체 반응률을 유의미하게 개선했다.
한독 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스는 지난 12일 전이성·재발성 담도암 환자 대상 임상 2·3상에서 예상보다 적은 사망자가 관찰됐다고 발표했다. 이에 전체 사망률이 80%에 도달해야 진행되는 보조 평가 지표(OS 및 무진행 생존율) 분석 시기를 2026년 1·4분기로 조정했다.
지바스토믹은 PD-1 계열 면역항암제 '니볼루맙'과 화학항암제 '폴폭스'를 병용해 사용하는 1차 치료제로 개발하고 있다. 클라우딘 18.2가 발현된 종양 미세환경에서만 면역 T 세포를 활성화하도록 설계됐다. 활성화된 T 세포는 정상 세포는 보존, 양성 종양 세포만을 선택적 공격해 표적 독성 위험을 최소화한다.
지바스토믹 임상도 진전 중이다. 미국 바이오기업 아이맵이 위암 환자 대상으로 진행하는 임상 1b상 용량 확장 파트 환자 모집은 조기 종료됐다. 이번 임상에서 지바스토믹 병용 요법은 용량 증량 파트에서 객관적 반응률(ORR) 71%와 질병 조절률(DCR) 100% 결과를 냈다. 또 8mg/kg 및 12mg/kg 용량군에서는 ORR이 83%로 나타났다. 임상 결과 간 독성 등 3등급 부작용은 드물게 나타났다.
kaya@fnnews.com 최혜림 기자
Copyrightⓒ 파이낸셜뉴스. 무단전재 및 재배포 금지.
토베시미그, 임상 2·3상서 전체 생존율(OS) 긍정 영향 가능성 확인
지바스토믹 병용 요법, 객관적 반응률(ORR) 71%
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| 한독 로고. 한독 제공 |
[파이낸셜뉴스] 한독은 담도암·위암 치료제 임상이 진전을 보이는 등 오픈 이노베이션 연구·개발(R&D) 성과가 드러나고 있다고 14일 밝혔다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결, 담도암 치료제 토베시미그와 위암 치료제 지바스토믹에 대한 한국 내 권리를 확보했다.
토베시미그는 현재 진행되는 글로벌 임상 2·3상 COMPANION-002에서 전체 생존율(OS)에 긍정 영향을 미칠 수 있는 가능성을 확인했다. 임상2·3상 톱라인 결과 토베시미그와 파크리탁셀 병용 요법은 파크리탁셀 단독요법 대비 전체 반응률을 유의미하게 개선했다.
한독 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스는 지난 12일 전이성·재발성 담도암 환자 대상 임상 2·3상에서 예상보다 적은 사망자가 관찰됐다고 발표했다. 이에 전체 사망률이 80%에 도달해야 진행되는 보조 평가 지표(OS 및 무진행 생존율) 분석 시기를 2026년 1·4분기로 조정했다.
지바스토믹은 PD-1 계열 면역항암제 '니볼루맙'과 화학항암제 '폴폭스'를 병용해 사용하는 1차 치료제로 개발하고 있다. 클라우딘 18.2가 발현된 종양 미세환경에서만 면역 T 세포를 활성화하도록 설계됐다. 활성화된 T 세포는 정상 세포는 보존, 양성 종양 세포만을 선택적 공격해 표적 독성 위험을 최소화한다.
지바스토믹 임상도 진전 중이다. 미국 바이오기업 아이맵이 위암 환자 대상으로 진행하는 임상 1b상 용량 확장 파트 환자 모집은 조기 종료됐다. 이번 임상에서 지바스토믹 병용 요법은 용량 증량 파트에서 객관적 반응률(ORR) 71%와 질병 조절률(DCR) 100% 결과를 냈다. 또 8mg/kg 및 12mg/kg 용량군에서는 ORR이 83%로 나타났다. 임상 결과 간 독성 등 3등급 부작용은 드물게 나타났다.
kaya@fnnews.com 최혜림 기자
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