부문 기준 매출액증가율 위 당기순이익 증가율 위 ROE 위

삼천당제약(주) 투자판단 관련 주요경영사항(황반변성치료제(아일리아/주성분 : Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411(Vial&PFS)의 유럽 5개국(독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아) 독점판매권 및 공급계약 체결)

삼천당제약 2023.11.20 17:21 댓글0

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		황반변성치료제(아일리아/주성분 : Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411(Vial&PFS)의 유럽 5개국(독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아) 독점판매권 및 공급계약 체결
2. 주요내용		가. 계약 상대방 : 계약서에 따라 비공개 나. 계약의 내용 (1) 계약내용 : 황반변성치료제 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 바이오시밀러(Vial&PFS)의 유럽(독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아) 독점 공급 및 판매권 (2) 계약금 및 마일스톤 관련 계약사항 - 총 금액 € 20,000,000(약 280억원) - 계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라 공개하지 아니함 (3) 제품 공급 관련 사항 1) 제품 판매일로부터 10년(10년 경과 시점부터는 2년마다 자동 갱신) 2) 이익 공유(Profit Sharing) : 이익의 50%를 분기별로 정산
3. 사실발생(확인)일		2023-11-19
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
	불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
가. 상기 사실발생(확인)일은 계약체결일 입니다. 나. 상기 원화환산금액은 2023.11.20의 서울외국환중개소 고시환율 1,406.35원/EUR을 적용하였습니다. 다. 본 공시는 2022년 11월부터 2023년 9월까지 공시한 수시공시의무관련사항(공정공시)(아일리아 바이오시밀러(SCD411) Binding Term Sheet 체결) 내용에 대한 부분계약입니다. 그리고 나머지 유럽 10개국은 추후 계약이 되는대로 변경 공시를 통해 알려드리겠습니다. 라. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다. 마. 당사는 SCD411개발과 관련하여 2023년 3월에 임상 최종보고서(CSR)를 수령하였으며, 향후 파트너사와 허가 신청을 할 계획입니다.
※ 관련공시	2022-11-28 수시공시의무관련사항(공정공시)(아일리아 바이오시밀러(SCD411) Binding Term Sheet 체결) 2023-02-23 수시공시의무관련사항(공정공시)(아일리아 바이오시밀러(SCD411) Binding Term Sheet 체결) 2023-05-04 수시공시의무관련사항(공정공시)(아일리아 바이오시밀러(SCD411) Binding Term Sheet 체결) 2023-07-03 수시공시의무관련사항(공정공시)(아일리아 바이오시밀러(SCD411) Binding Term Sheet 체결) 2023-09-27 수시공시의무관련사항(공정공시)(아일리아 바이오시밀러(SCD411) Binding Term Sheet 체결)

【계약상 특이사항 등 투자위험요소】

가. 상기 선급금을 포함한 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다.

나. 상기 마일스톤은 진행단계에 따라 수령하는 금액입니다.

다. 본 계약의 수익 인식은 조건부로서 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.

라. 허가, 규제승인 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없습니다.